КОМПЛЕКТ ИЗДЕЛИЙ

Международное непатентованное название
Торговое название

Основное назначение изделия

Комплект предназначен для отмывания и ресуспендирования эритроцитов после криоконсервирования. Комплект предназначен для работы в лечебных учреждениях и учреждениях Службы крови.

Описание

В состав комплекта входит контейнер полимерный для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов вместимостью 750 мл, контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин №1 300 мл, контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 2 400 мл, контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 3 400 мл и контейнер полимерный с ресуспендирующим раствором Ресин 250 мл. Отмывающие растворы Маннисин № 1, 2 и 3 являются полными аналогами маннитных растворов, используемых для отмывания эритроцитов, криоконсервированных с ограждающим раствором Криосин. Ресуспендирующий раствор Ресин является полным аналогом взвешивающего раствора ЦНИИГПК 8в Комплект изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов стерилен, апирогенен, нетоксичен. Полученные в ходе апробации в ВМА им. С.М.Кирова данные свидетельствуют о технологичности процесса декриоконсервирования эритроцитов, проводимого при помощи изделий комплекта, удобстве манипуляций и меньших по сравнению со стандартным методом (используемым в настоящее время в повседневной практике банков крови) затратах времени на предтрансфузионную реабилитацию криоконсервированной клеточной суспензии. Лабораторные исследования декриоконсервированных эритроцитов показали морфофункциональную сохранность эритроцитов, замораживаемых и оттаиваемых с помощью комплекта изделий для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов.

Технические характеристики

Контейнеры комплекта герметичны при внутреннем абсолютном давлении 168 кПа. Соединение штуцера контейнера с полимерной иглой надежно и герметично. Ярлыки на емкостях контейнера содержат необходимые сведения об изделии, изготовителе.

Нетоксичность

ИЗДЕЛИЕ НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО СТЕРИЛЬНО

Дополнительные поля

a:2:{s:5:"VALUE";a:0:{}s:11:"DESCRIPTION";a:0:{}}

Инструкция по применению

Для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов однократного применения, стерильный «Синтез»

Торговое название

КОМПЛЕКТ ИЗДЕЛИЙ

Международное непатентованное название

-

Способ применения и дозы

1 Проверьте целостность потребительской тары и срок годности контейнера полимерного для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов, контейнеров полимерных с растворами для отмывания криоконсервированных эритроцитов и контейнера с ресуспендирующим раствором. Не допускается применение изделия по истечении срока годности. 2 Вскройте пакеты и извлеките изделия. 3 Проверьте герметичность контейнеров, обращая внимание на отсутствие раствора выше мембран штуцеров. 4 Обработайте штуцер контейнера полимерного с размороженными эритроцитами антисептическим раствором. 5 Вскройте штуцер контейнера полимерного с размороженными эритроцитами. 6 Наложите зажим (1) на трубку (2) контейнера для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов. 7 Снимите колпачок (3) с полимерной иглы (4) и введите иглу до упора в штуцер контейнера с размороженными эритроцитами. 8 После перевода размороженных эритроцитов в емкость контейнера для отмывания и ресуспендирования криоконсервированных эритроцитов герметизируйте трубку  (6). 9 Наложите зажим (5) на трубку (7) и зажим (8) на трубку (9). 10 Вскройте штуцер контейнера полимерного с  раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин №1. 11 Снимите колпачок (10) с полимерной иглы (11) и введите иглу до упора в штуцер контейнера с  раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин №1. 12 Снимите зажим (1) с трубки (2). 13 Переведите раствор для  отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин №1 в емкость контейнера для отмывания эритроцитов. 14 Наложите зажим (1) на трубку (12). 15 Произведите центрифугирование контейнера с размороженными эритроцитами в растворе для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 1 со скоростью 1100 g в течение 7 мин при температуре  4 °С. 16 Снимите зажим (1) с трубки (12) и переведите надосадочную жидкость в пустую емкость контейнера из-под раствора для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 1. 17 Герметизируйте трубку (12). 18 Вскройте штуцер контейнера полимерного с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 2. 19 Снимите колпачок (13) с полимерной иглы (14) и введите иглу до упора в штуцер контейнера с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 2. 20 Снимите зажим (5) с трубки (7). 21 Переведите раствор для отмывания криоконсервированных эритроцитов «Маннисин № 2» в емкость контейнера для отмывания эритроцитов. 22 Наложите зажим на трубку (7). 23 Произведите центрифугирование эритроцитов в растворе для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 2 согласно п. 15. 24 Снимите зажим с трубки (7) и переведите надосадочную жидкость из контейнера для отмывания эритроцитов в контейнер полимерный из-под раствора для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 2. 25 Герметизируйте трубку (7). 26 Наложите зажим на трубку (15). 27 Вскройте штуцер контейнера с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 3. 28 Снимите колпачок (16) с полимерной иглы (17) и введите иглу до упора в штуцер контейнера с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 3. 29 После перевода раствора для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 3 в контейнер для отмывания эритроцитов наложите зажим на трубку (18). 30 Произведите центрифугирование эритроцитов в растворе для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 3 согласно п. 15. 31 Снимите зажим с трубки (18) и переведите надосадочную жидкость из контейнера для отмывания эритроцитов в контейнер полимерный из-под раствора для отмывания криоконсервированных эритроцитов Маннисин № 3. 32 Герметизируйте трубку (18). 33 Вскройте штуцер контейнера с ресуспендирующим раствором. 34 Снимите колпачок (19) с полимерной иглы (20) и введите иглу в штуцер контейнера с ресуспендирующим раствором. 35 Снимите зажим с трубки (15). 36 После добавления к отмытым эритроцитам ресуспендирующего раствора герметизируйте трубку (2).                  

Форма выпуска

Инъекционные препараты