КДП

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер № МИ-7.97284/1501

Основное назначение изделия

Комплект предназначен для проведения неаппаратного двукратного донорского плазмафереза посредством однократной венепункции у донора. Замкнутая система емкостей контейнера для крови позволяет получать от донора 400 мл плазмы, не нарушая целостности контейнера.

Описание

Контейнер для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с гемоконсервантом Глюгицир 100 мл, Фаглюцид 100 мл или ЦФГ 63 мл для консервирования 400 мл крови с гемоконсервантами  Глюгицир, Фаглюцид и для консервирования 450 мл крови с гемоконсервантом ЦФГ. Гемоконсервант находится в емкостях  500 мл. Контейнер имеет донорскую тонкостенную силиконированную иглу диаметром 1,8х38 мм, защищенную колпачком, с контролем «первого вскрытия», обеспечивающую безопасность и комфортность донора при венепункции. Контейнер обеспечивает двукратное взятие крови посредством одной венепункции, отделения плазмы в емкость 400 мл, возвращения донору форменных элементов крови.Контейнеры имеют по два штуцера, которые подходят для подключения любых систем. Штуцеры имеют защитную оболочку, исключающую риск контаминации изделия. Оболочка легко открывается. В нижнем шве контейнера имеется усиленная прорезь, позволяющая подвешивать контейнер во время переливания крови.   Магистраль имеет полимерные иглы для подключения к контейнерам, соединенные прозрачными трубками, мягкую капельницу с фильтром, предназначенным для фильтрации эритроцитарной массы и раствора, роликовый зажим. Физиологический раствор в полимерной емкости обеспечивает полную комплектацию изделия. Контейнер имеет штуцер с мембраной и элементом "первого вскрытия" для подсоединения комплекта магистралей, имеет прорезь для подвешивания.

Общие сведения

Абсолютное внутреннее давление, которое выдерживает контейнер не менее 168 кПа. Контейнер для крови и ее компонентов устойчив к различным режимам центрифугирования, выдерживает замораживание без нагрузки до минус 80 °С. Ярлыки на контейнере содержат все необходимые сведения об изделии, изготовителе, срок годности и номер серии. Изделие сертифицировано.  Минимальная норма отгрузки – 10 шт.

Нетоксичность

ИЗДЕЛИЕ НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО СТЕРИЛЬНО

Дополнительные поля

a:2:{s:5:"VALUE";a:0:{}s:11:"DESCRIPTION";a:0:{}}

Инструкция по применению

КОМПЛЕКТ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ НЕАППАРАТНОГО ДОНОРСКОГО ДВУКРАТНОГО плазмафереза однократного применения стерильный

Торговое название

КДП

Международное непатентованное название

-

Состав

– контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта – 1 шт.;  – контейнер полимерный с раствором натрия хлорида 0,9% объемом 400 мл – 1 шт..;  – магистраль с полимерными иглами для соединения с контейнерами – 1 шт.;  – зажимы для магистралей – 7 шт.

Способ применения и дозы

1 Присоедините магистраль (1) к контейнеру с раствором натрия хлорида 0,9 % для инфузий (2) и к выносному штуцеру (4) контейнера для крови (3). 2 Произведите первую венепункцию и заготовьте кровь в первую емкость 500 мл с гемоконсервантом (3) контейнера для крови в соответствии с инструкцией по заготовке крови и инструкцией по медицинскому применению гемоконсерванта. Отсоедините контейнер с кровью, загерметизировав трубку (5). 3 Отрегулируйте скорость и произведите вливание раствора натрия хлорида 0,9 % для инфузий донору. 4 Получите плазму в соответствии с инструкцией по получению плазмы. Переведите плазму в дополнительную емкость. 5 Подсоедините магистраль (1) к емкости с форменными элементами крови (6). Произведите переливание донору собственных форменных элементов крови. 6 Вторую венепункцию, заготовку крови во вторую емкость 500 мл с гемоконсервантом контейнера для крови, получение плазмы, возвращение донору форменных элементов крови произведите аналогично процедуре первой заготовки крови.

Форма выпуска

Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный

Срок годности

Срок годности с даты стерилизации – 2 года.