КОМПОПЛАСТ 300-«Синтез»

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ТУ 9398-079-00480201-2006 ФСР 2010/09608

Основное назначение изделия

Контейнеры полимерныу для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный «Компопласт» 300-«Синтез» и «Компопласт» 300/300-«Синтез»
предназначены для присоединения к контейнеру полимерному с консервированной кровью или плазмой для получения компонента крови, а также для его хранения, транспортирования и переливания. Контейнер предназначен для работы в стационарных условиях в учреждениях Службы крови, лечебных учреждениях.

Технические характеристики

Контейнер состоит из емкости вместимостью 300 мл или 300 мл/300 мл, оснащенной трубкой с полимерной иглой.
Контейнер изготовлен методом сварки пленки из поливинилхлорида.
Контейнеры выдерживают абсолютное внутреннее давление не менее 168 кПа.
Количество воздуха, содержащегося в трубках и емкости не превышает 5 см3.
Метод стерилизации контейнера — радиационный.

Наименование

Контейнер полимерный однокамерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный

Описание

Комплектность:

- контейнер                                     - 1 шт.;
- зажим                                             - 1 шт.;
- потребительская тара (пакет)   - 1 шт. 

 
Упаковка:

Контейнер и зажим упаковывают в потребительскую тару (полиэтиленовый пакет). Пакет заваривают. 5 или 10 контейнеров в потребительской таре и ярлык с инструкцией по применению упаковывают в групповую тару (полиэтиленовый пакет). Пакет заваривают.
Контейнеры в групповой таре упаковывают в транспортную тару - ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ Р 54463, ГОСТ 9481, ГОСТ 22637, СТО 04777004-001.


Транспортирование:

Транспортирование: всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 °С до 50 °С.
После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 ºС до 40 ºС.

Срок годности

3 года с даты стерилизации