ПК 22-02-«Синтез»

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ТУ 9398-059-00480201-2003 № ФСР 2007/00943

Основное назначение изделия

Устройство предназначено для переливания реципиенту крови, ее компонентов из контейнеров полимерных.
Устройство предназначено для работы в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи.

Технические характеристики

Устройство представляет собой полимерную трубку, оснащенную капельно-фильтрующим узлом, инъекционным узлом, инъекционной иглой, роликовым зажимом, полимерной иглой для подключения к полимерному контейнеру.
Устройство стерильно, апирогенно, нетоксично.
Длина основной части устройства составляет не менее 1350 мм.
Диаметр инъекционной иглы 1,2 мм.
Основная часть устройства герметична при минимальном внутреннем избыточном давлении 40 кПа.
Прочность соединения деталей устройства 20 Н.
Капельно-фильтрующий узел обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) г воды.
Метод стерилизации — радиационный.
В состав изделия входят следующие материалы, разрешенные для контакта с организмом человека: пластикат ПВХ, полиэтилен, полистирол.

Наименование

Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных Однократного применения, стерильное

Описание

Комплектность:

- основная часть устройства                                                         - 1 шт.;
- потребительская тара (пакет) с нанесенной маркировкой  - 1 шт.;

Упаковка:

Основную часть устройства упаковывают в потребительскую тару (полиэтиленовый пакет). Пакет заваривают. Устройства в потребительской таре в количестве, кратном десяти, упаковывают в групповую тару – полиэтиленовый пакет. Пакет заваривают. Устройства в групповой таре упаковывают в транспортную тару: ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 9481, ГОСТ 22637, СТО 04777004-001-2012

Транспортирование:

Транспортирование: всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 до 50 °С.
После транспортирования в условиях отрицательных температур устройства в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.

Условия хранения

Устройства в транспортной таре должны храниться в сухом отапливаемом помещении при температуре от 5 до 40 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.

Срок годности

3 года с даты стерилизации