ПК 23-07 «Синтез»

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ИМ-7.96170/1503

Основное назначение изделия

Устройство предназначено для переливания рецепиенту крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из стеклянных бутылок и контейнеров полимерных.

Описание

Устройство предназначено для переливания рецепиенту крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из стеклянных бутылок и контейнеров полимерных. В устройство входит полужесткая прозрачная капельница с фильтром, предназначенным для фильтрования крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов в процессе переливания. Капельница обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1)г воды. Прозрачный материал трубок дает возможность обнаружения воздушных пузырей. Инъекционная игла диаметром 1,2 х 38 мм с конусом «Луер» с силиконовым покрытием, поставляется по согласованию с потребителем в индивидуальной таре, либо в сборе с устройством. Полимерная совмещенная игла с двумя каналами для жидкости и воздуха с воздушным фильтром служит для подключения к полимерному контейнеру или для прокола пробки бутылки. Инъекционный узел предназначен для проведения дополнительных инъекций лекарственных средств . Устройство имеет роликовый зажим, позволяющий плавно регулировать скорость переливания от струйного до капельного.

Технические характеристики

-25.jpg

Нетоксичность

ИЗДЕЛИЕ НЕТОКСИЧНО АПИРОГЕННО СТЕРИЛЬНО

Дополнительные поля

a:2:{s:5:"VALUE";a:0:{}s:11:"DESCRIPTION";a:0:{}}

Инструкция по применению

УСТРОЙСТВО ПОЛИМЕРНОЕ ДЛЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, КОМПОНЕНТОВ КРОВИ, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или к полимерному контейнеру

Торговое название

ПК 23-07 «Синтез»

Международное непатентованное название

-

Способ применения и дозы

26.jpg
1.  Проверьте пригодность трансфузионной среды к применению.
2. Перемешайте трансфузионную среду в контейнере или бутылке. Обработайте пробку бутылки антисептиком.
3. Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок годности устройства.
4. Вскройте пакет и извлеките устройство.
5. Снимите колпачок 2 с иглы 3. Введите иглу 3 в контейнер, проколов мембрану штуцера или пробку бутылки.
6. Закройте зажим 1.
7. Переверните контейнер или бутылку и закрепите на штативе.
8. Проверьте соединение инъекционной иглы 7 с инъекционным узлом 8. При необходимости доверните инъекционную иглу 7 (в случае поставки инъекционной иглы в потребительской таре, вскройте тару, извлеките и присоедините иглу к инъекционному узлу 8).
9. Снимите колпачок 9 с инъекционной иглы 7.
10. Переверните капельницу 4 фильтром вверх. Откройте зажим, медленно заполните капельницу до половины объема, периодически надавливая на ее корпус.
11. Закройте зажим и возвратите капельницу в исходное положение. Фильтр должен быть заполнен полностью.
12. ПРИ ТРАНСФУЗИИ:
             – из контейнера НЕ ИЗВЛЕКАЙТЕ заглушку 5 из втулки 6;
             – из бутылки ИЗВЛЕКИТЕ заглушку 5 из втулки 6 для поступления воздуха в бутылку.
13. Откройте зажим 1 и медленно заполните устройство жидкостью до полного вытеснения воздуха и появления капли из инъекционной иглы 7. Закройте зажим.
14. Проверьте отсутствие пузырьков воздуха в трубке устройства.
15. Обработайте место венепункции антисептиком и произведите венепункцию.
16. Откройте зажим и отрегулируйте скорость переливания.
17. Вводите медикаменты только через трубку инъекционного узла 8,  применяя иглы диаметром не более 0,8 мм.
18. Следите за отсутствием пузырьков воздуха внутри устройства и за уровнем трансфузионной среды в емкости в процессе переливания и особенно в конце для исключения воздушной эмболии.
19. При смене контейнера или бутылки:
 закройте зажим 1, вставьте заглушку 5 во втулку 6, не извлекая инъекционную иглу 7 из вены и не допуская опорожнения капельницы, извлеките иглу 3 из опорожненного контейнера или бутылки и быстро введите ее в штуцер наполненного контейнера или в обработанную пробку бутылки.
Из (1,0 ± 0,1) г воды – 20 капель.

Примечание

Стерилизация радиационным методом. Изделие сертифицировано

Срок годности

Срок годности с даты стерилизации – 3 года.