ПР 21-07 «Синтез»

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ТУ 9398-031-00480201-2015 № ФСР 2008/03553

Основное назначение изделия

Устройство предназначено для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылок.
Устройство предназначено для работы в лечебных учреждениях, учреждениях службы крови, в стационарных, полевых условиях, а также в условиях полевых бригад.

Технические характеристики

Устройство представляет собой полимерную трубку, оснащенную капельно-фильтрующим узлом, инъекционным узлом, инъекционной иглой, роликовым зажимом, иглой для присоединения к бутылке и воздуховодом.
Устройство стерильно внутри, апирогенно, нетоксично.
Длина основной части устройства составляет не менее 1350 мм.
Основная часть устройства герметична при минимальном внутреннем избыточном давлении 40 кПа.
Прочность соединений деталей устройства 20 Н.
Капельно-фильтрующий узел обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) г воды.
Метод стерилизации — радиационный.
В состав изделия входят следующие материалы, разрешенные для контакта с организмом человека: пластикат ПВХ, полиэтилен.

Описание

Устройство полимерное для вливания кровозаменителей и инфузионных растворов из бутылки стеклянной Однократного применения, стерильное

Описание

Устройство однократного применения не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.

Комплектность:

- основная часть устройства                                                          - 1 шт.;
- воздуховод                                                                                       - 1 шт.;
- потребительская тара (пакет) с нанесенной маркировкой    - 1 шт.;

Упаковка:

Основную часть устройства и воздуховод упаковывают в потребительскую тару (полиэтиленовый пакет). Пакет заваривают. Устройства в потребительской таре в количестве, кратном десяти, упаковывают в групповую тару – полиэтиленовый пакет. Пакет заваривают.
Устройства в групповой таре упаковывают в транспортную тару: ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 9481, ГОСТ 22637, СТО 04777004-001-2012. 

Транспортирование: 

Транспортирование: всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 до 50 °С.
После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.

Условия хранения

Хранить в сухом отапливаемом помещении на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред при температуре от 5 до 40 °С.

Срок годности

3 года с даты стерилизации