БИФОСИН® (бифоназол)

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ЛС-002576

Дополнительные поля

a:2:{s:5:"VALUE";a:0:{}s:11:"DESCRIPTION";a:0:{}}

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковые

Код в 1С

09345340225

Инструкция по применению

спрей для наружного применения 1 %

Единица хранения остатков

тыс.упак

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Торговое название

Бифосин®

Международное непатентованное название

бифоназол

Лекарственная форма

спрей для наружного применения.

Состав

на 100 мл:  Активное вещество: бифоназол – 1,0 г.  Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) – 40,0 мл, макрогол-400 – до 100 мл.

Код ATX

[D01AC10]

Фармакологические свойства

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia furfur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0,5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие. Фармакокинетика Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вы-зывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 36-48 ч.

Показания к применению

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.

С осторожностью

Грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).

Противопоказания

Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата, период лактации.

Применение при беременности

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности Бифосин® можно применять в соответствии с показаниями, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия. В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание

Способ применения и дозы

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки  интактной кожи. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: - микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед. - микоз волосистой части головы 4  нед. - дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед. - отрубевидный лишай,эритразма 2 нед. - поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед. Лекарственная форма препарата удобна для лечения микозов волосистой части головы. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии. Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Применение с другими лекарственными препаратами

Каких-либо реакций лекарственного взиамодействия не выявлено.

Особые указания

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования. Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача. Избегать попадания препарата в глаза. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска

Спирты, настойки, растворы

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 1 %. По 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

без рецепта