Дротаверин

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер Р№ 000565/01

Клинико-фармакологическая группа

Гастроэнтерология

Код в 1С

09313340613

Инструкция по применению

таблетки 40 мг

Единица хранения остатков

тыс.упак

Фармакотерапевтическая группа

Cпазмолитическое средство

Торговое название

Дротаверин

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма

Таблетки 40 мг. 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг. Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), кальция стеарат, тальк.

Код ATX

[А03AD02]

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). 
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом  гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки, спазме кардиального и пилорического отделов желудка, спастическом колите. Спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменная болезнь, альгодисменорея.  Применяют для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная и почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей.

Применение при беременности

Не указано.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - по 40-80 мг (1–2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Могут отмечаться нарушения предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Применение с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). Усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после приема).

Форма выпуска

Таблетки

Форма выпуска

Таблетки 40 мг. 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
30, 40 или 50 таблеток в банке полимерной.
Каждая банка или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

без рецепта