Кетопрофен

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер № 003247

Описание

Бесцветный, прозрачный или опалесцирующий гель.

Дополнительные поля

a:2:{s:5:"VALUE";a:0:{}s:11:"DESCRIPTION";a:0:{}}

Клинико-фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства

Инструкция по применению

Гель для наружного применения 2,5 %

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Торговое название

Кетопрофен

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

на 100 г: Активное вещество: кетопрофен – 2,5 г; Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) — 1,5 г; этанол (спирт этиловый) — 32,0 г.; троламин (триэтаноламин) — 2,8 г; лаванды масло - 0,1 г.; вода очищенная — до 100 г.

Код ATX

[М02АА10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика  Кетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение "утренней скованности" и припухлости суставов.Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.  Фармакокинетика  При наружном применении применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5 %. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч – 0,08-0,15 мкг/мл.

Показания к применению

- Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго); - Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; - Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения  боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

С осторожностью

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр, печеночная порфирия, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр и период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. Применение препарата в I и II триместре возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача. Можно использовать при фонофорезе.

Побочное действие

Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, булезный дерматит, экзантема, пурпура. Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отеки, фотосенсибилизация, стоматит. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Применение с другими лекарственными препаратами

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаи-модействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении. Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), со-держащих кетопрофен или другие НПВП. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кето-профена с белками плазмы. Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми. Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, реко-мендуется проводить лечение под наблюдением врача. Возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки. Не применять с окклюзионными повязками. Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желу-дочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, сердечной недоста-точностью, необходимо проконсультироваться с врачом. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Гель для наружного применения Кетопрофен может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата кетопрофен (капсулами, таблетками, свечами). Сум-марная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обрабо-танные гелем участки кожи одеждой от воздействия ультрафиолетового облучения на про-тяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.

Форма выпуска

Мази, кремы, гели

Форма выпуска

По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

без рецепта