Лоратадин

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ЛП-002333

Описание

круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Дополнительные поля

a:2:{s:5:"VALUE";a:0:{}s:11:"DESCRIPTION";a:0:{}}

Клинико-фармакологическая группа

Аллергология

Инструкция по применению

Таблетки 10 мг

Единица хранения остатков

тыс.упак

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Торговое название

Лоратадин

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активное вещество: лоратадин – 10,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 18,0 мг, магния стеарат – 1,4 мг, тальк – 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) – 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 80,8 мг.  

Код ATX

[R06AX13]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Лоратадин – антигистаминный препарат – избирательный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 мин после приёма. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и длится более 24 ч. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Приём лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетика - всасывание: быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина - 1,3 ч, а его активного метаболита – дезлоратадина - 2,5 ч. Приём пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина не зависит от приёма пищи. Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени. - распределение: связывание с белками плазмы – 97 %. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. - метаболизм: метаболизируется в печени в дезлоратадин посредством изофермента цитохрома Р450 3А4 и в, меньшей степени, изофермента цитохрома Р450 2D6. - выведение: выводится почками и с желчью. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч) и от 11до 39 ч (в среднем 17,5 ч). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению

- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения; - хроническая идиопатическая крапивница; - кожные заболевания аллергического происхождения.

С осторожностью

- тяжёлые нарушения функции печени; - беременность. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

 - непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата; - период лактации (грудное вскармливание); - возраст до 3 лет; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности

 Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы

 Препарат назначают внутрь, независимо от времени приёма пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Детям в возрасте от 3 до 12 лет дозу рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: - при массе тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день; - при массе тела 30 кг и более – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пациентам с тяжёлым нарушением функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата: взрослым и детям с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) через день; детям с массой тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) через день. Для больных с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Побочное действие

Аллергические реакции: у взрослых - кожная сыпь, анафилаксия. Со стороны центральной нервной системы: у взрослых - головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение; у детей – головная боль, нервозность, седативное действие. Со стороны кожных покровов: у взрослых – алопеция. Со стороны пищеварительной системы: у взрослых – тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени, повышение аппетита. Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых – сердцебиение, тахикардия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9 % раствором натрия хлорида), приём адсорбентов (измельчённого активированного угля с водой), симтоматическая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Применение с другими лекарственными препаратами

 Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приёме препарата с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратидина и его метаболита в плазме.

Особые указания

 Приём препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Лоратадин может оказывать влияние на их результаты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения сонливости.  

Форма выпуска

Таблетки

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 7, 10, 14, 20, 21, 30 таблеток в банке полимерной. Каждая банка или 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

без рецепта