РИНОРУС® (ксилометазолин)

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ЛС № 008335 (20 мл)

Клинико-фармакологическая группа

Оториноларингология

Код в 1С

09322630325

Описание

Cпрей назальный 0.05%, 0.1%

Единица хранения остатков

тыс.упак

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Торговое название

Ринорус®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

Состав на 1 мл. 0,05 % 0,1 %
Активное вещество:    
Ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг 1 мг
Вспомогательные вещества:    
Бензалкония хлорид 0,1 мг 0,1 мг
Натрия хлорид; 5,0 мг 5,0 мг
Динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) 0,5 мг 0,5 мг
Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) 6,0 мг 6,0 мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) 3,5 мг 3,5 мг
Эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,85 мг 0,85 мг
Вода для инъекций до 1 мл

Код ATX

[R01AA07]

Фармакологические свойства

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа-адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. Восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 10 часов. 

Фармакокинетика 

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома (закрытоугольная);
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
- детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к эвкалиптовому маслу).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Применение при беременности

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка, с осторожностью, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Способ применения и дозы

Спрей назальный 0,05%, 0,1%.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 (одному) впрыскиванию 0,1% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 3 раза в сутки.
При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет – по 1 (одному) впрыскиванию 0,05% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата
Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком.

Побочное действие

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, сонливость. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца – реанимационные действия.

Применение с другими лекарственными препаратами

Препарат противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО, включая период 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.
Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Форма выпуска

Спреи назальные

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05% , 0,1%.
По 10 мл или 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем и колпачком крышкой.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

без рецепта