РИНОРУС® (ксилометазолин)

Международное непатентованное название
Торговое название
Регистрационный номер ЛС № 008335 (20 мл)

Клинико-фармакологическая группа

Оториноларингология

Код в 1С

09322630325

Инструкция по применению

Cпрей назальный 0.05%, 0.1%

Единица хранения остатков

тыс.упак

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Торговое название

Ринорус®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

Состав на 1 мл.0,05 %0,1 %
Активное вещество:  
Ксилометазолина гидрохлорида0,5 мг1 мг
Вспомогательные вещества:  
Бензалкония хлорид0,1 мг0,1 мг
Натрия хлорид;5,0 мг5,0 мг
Динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б])0,5 мг0,5 мг
Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный)6,0 мг6,0 мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный)3,5 мг3,5 мг
Эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло)0,85 мг0,85 мг
Вода для инъекцийдо 1 мл

Код ATX

[R01AA07]

Фармакологические свойства

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа-адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. Восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 10 часов. 
Фармакокинетика 
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
-  глаукома (закрытоугольная);
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
- детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к эвкалиптовому маслу).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Применение при беременности

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка, с осторожностью, не допускается превышения рекомендуемых доз.

Способ применения и дозы

Спрей назальный 0,05%,  0,1%.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 (одному) впрыскиванию 0,1% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 3 раза в сутки.
При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет – по 1 (одному) впрыскиванию 0,05% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата
Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком.

Побочное действие

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения,  депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, сонливость. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца – реанимационные действия.

Применение с другими лекарственными препаратами

Препарат противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО, включая период      14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание не рекомендуется.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.
Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Форма выпуска

Спреи назальные

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05% , 0,1%.
По 10 мл или 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем и колпачком крышкой.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

без рецепта